| Конференц-зал 2 |
| День 1 |
08:00—09:30 Регистрация участников
|
09:00—10:30 В лабиринтах аккредитации. Как организовать фармацевтическое образование?
|
| Модераторы: Крупнова И.В., Неволина Е.В. |
|
|
Роль Союза «Нацфармпалата» в кадровом обеспечении отрасли |
исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты Неволина Е.В. |
|
Актуальные вопросы контроля фармацевтической деятельности аптечных организаций |
начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Крупнова И.В. |
|
Квалификационные требования к фармацевтическим работникам. Что показала аккредитация |
начальник отдела обеспечения отрасли квалифицированными специалистами Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Минздрава России Захаренко Г.А. |
|
Новые точки приложения знаний современного фармацевта и провизора |
исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма» Литвинова М.В. |
|
Кадровое обеспечение розничного сегмента отрасли и фармацевтическое образование. Современные условия |
исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Опарин А.А. |
|
Решения по образовательным траекториям в Республике Татарстан |
заместитель директора по образовательной деятельности Института фармации Казанского государственного медицинского университета Егорова С.Н. |
|
Открытый микрофон |
|
|
10:30—11:00 Кофе-пауза
|
11:00—12:30 Аптечное изготовление лекарственных препаратов. Роль и задачи государственных аптечных сетей
|
| Модераторы: Пархоменко Д.В., Крупнова И.В., Семечева С.В. |
|
|
О принятых изменениях в ОКВЭД2 в части фармацевтической деятельности в части отпуска и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения |
депутат Государственной думы Федерального собрания Российской Федерации Фаррахов А.З. |
|
Государственная фармакопея и стандартизация качества лекарственных препаратов аптечного изготовления |
заместитель директора Института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Яруткин А.В. |
|
Развитие лекарственного обеспечения экстемпоральными лекарственными препаратами, как вызов системе фармацевтического и медицинского образования |
директор по экономке здравоохранения группы компаний «Р-Фарм» Быков. А.В. |
|
Интеграции и возможности повышения доступности экстемпоральных лекарственных препаратов в рамках реализации программ льготного лекарственного обеспечения в субъектах Российской Федерации |
заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России Голант З.М. |
|
Об уровне спроса на услуги по изготовлению лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд и расширении практики закупок услуг по изготовлению лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд |
заместитель заведующего лаборатории регуляторных отношений и надлежащих практик ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России Юрочкин Д.С. |
|
О функционирующих системах надлежащих практик в сфере изготовления и отпуска лекарственных препаратов на примере стран БРИКС |
научный сотрудник лаборатории регуляторных отношений и надлежащих практик ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России Мамедов Д.Д. |
|
Современные подходы к изучению стабильности и увеличению сроков годности лекарственных средств аптечного изготовления |
МНОИ МГУ им. М.В.Ломоносова, кафедра фармакогнозии и промышленной фармации Абрамович Р.А., НИЯУ МИФИ, кафедра промышленной фармации Елагина И.А. |
|
Открытый микрофон |
|
|
12:30—13:30 Обед
|
13:30—15:00 Фармаконадзор
|
| Модераторы: Горелов К.В., Поливанов В.А. |
|
|
Требования законодательства в области фармаконадзора для держателей регистрационных удостоверений. Обновление требований, частые вопросы |
врио начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Горелов К.В. |
|
Перспективы развития фармаконадзора в Российской Федерации |
руководитель Центра фармаконадзора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Поливанов В.А. |
|
Руководство CIOMS: рекомендации руководства CIOMS, правоприменительная практика в странах ЕАЭС |
доцент кафедры клинической фармакологии и терапии им. акад. Б.Е. Вотчала ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, Матвеев А.В. |
|
Отчеты по качеству и фармаконадзору |
заведующий кафедрой фармации Института фармации и медицинской химии ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России Крашенинников А.Е. |
|
Изменения в регулировании обращения лекарственных средств. Требования Евразийского экономического союза |
представитель Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Калиниченко В.В. |
|
Открытый микрофон |
|
|
15:00—15:15 Кофе-пауза
|
15:15—16:45 Фармаконадзор
|
| Модераторы: Горелов К.В., Поливанов В.А. |
|
|
Концепция сбережения финансовых ресурсов при исключении предвиденных нежелательных реакций |
профессор кафедры терапии с курсом фармакологии и фармации МИНО ФГБОУ ВО РОСБИОТЕХ Крысанов И.С. |
|
Инспекции фармаконадзора как неотъемлемая часть эффективности работы системы фармаконадзора |
руководитель отдела безопасности лекарственных средств компании «Биокад» Сеткина С.Б. |
|
Практика построения системы фармаконадзора в Азербайджанской Республике |
заместитель начальника отдела фармаконадзора Центра Аналитической Экспертизы Министерства Здравоохранения Республики Азербайджан Акперова Х.А. |
|
Проблемы взаимодействия между регулярными органами в рамках текущей ситуации |
руководитель департамента фармаконадзора, мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Республики Казахстан Абдрахманов М.Ж. |
|
Точки развития фармаконадзора в Российской Федерации |
председатель Ассоциации фармаконадзора и мониторинга безопасности медицинских изделий Аносов И.С. |
|
Открытый микрофон |
|
|
16:45—17:00 Кофе-пауза
|
17:00—18:30 Цифровизация в сфере государственного контроля и оказания государственных услуг
|
| Модератор: Поспелов К.Г. |
|
|
Проведение контрольно-надзорных мероприятий в новом формате |
заместитель директора Департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Минэкономразвития России Судец И.В. |
|
Переход к оказанию комплексных государственных услуг на ЕПГУ |
заместитель начальника Управления цифровых регуляторных проектов Аналитического центра при Правительстве Российской Федерации Пугачев Д.Е. |
|
Развитие информационного взаимодействия Росздравнадзора и системы «Честный знак» |
руководитель управления по работе с социально значимыми товарами Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) Жаворонков Е.А. |
|
Новое в цифровизации процессов Росздравнадзора |
заместитель начальника Управления делами Росздравнадзора Поспелов К.Г. |
|
Цифровизация процесса ввода в гражданский оборот серии лекарственного препарата. Опыт производителя |
директор по качеству ФК «Акрихин», Ягудина Ф.М. |
|
Цифровизация и аналитика в фармотрасли |
руководитель экспертно-аналитического центра ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко» Денисова М.Н. |
|
Открытый микрофон |
|
|
19:30 Праздничный ужин (Концертный зал им. Ильгама Шакирова)
|
| День 2 |
08:00—09:30 Регистрация участников
|
09:00—10:30 Клинические исследования: современные вызовы
|
| Модераторы: Мурзич Т.В., Крашенинников А.Е. |
|
|
Государственный контроль за проведением клинических исследований: нормативные требования и практический опыт |
начальник отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Мурзич Т.В. |
|
Оценка безопасности в рамках клинических испытаний |
заведующий кафедрой фармации Института фармации и медицинской химии ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России Крашенинников А.Е. |
|
Клиническое исследование анти-CD19 CAR-T-клеточного лекарственного препарата «Утжефра»: текущий статус и вызовы |
заведующая лабораторией трансляционной иммунологии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава России Боголюбова-Кузнецова А.В. |
|
Особенности организации клинических исследований собственных разработок, опыт ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России |
заведующий Центра клинических исследований ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России Чирун Н.В. |
|
Совет по этике: анализ работы |
ректор ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России Хохлов А.Л., директор Института фармации ЯГМУ, зав. кафедрой управления и экономики фармации Лаврентьева Л.И. |
|
Страхование пациентов: особенности и проблематика |
генеральный директор ООО «Капитал Лайф Страхование Жизни» Гуревич Е.Р. |
|
Открытый микрофон |
|
10:45—12:15 Закрытое совещание для территориальных органов Росздравнадзора
|
| Модератор: Крупнова И.В. |
|
|
12:15—12:45 Кофе-пауза
|
